Was ist GDP-Konformität?
GDP (Good Distribution Practice) ist ein international anerkanntes Rahmenwerk, das sicheren Transport und Lagerung von Pharmazeutika gewährleistet. Wichtige Kriterien:
- Temperaturkontrolle
- Sensorkalibrierung
- Datenintegrität
- Dokumentation und Audit-Bereitschaft
Die beiden Technologien im Vergleich
| Merkmal | GDP-konformes Mobilfunk-Smart Label (Sensos) | Traditioneller Datenlogger |
|---|---|---|
| Echtzeitüberwachung | ✅ Ja | ❌ Nein |
| Alarmierung & Ausnahmebehandlung | ✅ Integrierte, sofortige Benachrichtigungen | ❌ Nur nach Versand |
| Regulatorische Konformität | ✅ Vollständig GDP-validiert | ⚠️ Kann variieren |
| Kalibrierbarkeit | ✅ Dokumentiert im Validierungspaket | ⚠️ Nicht immer enthalten |
| Wiederverwendbarkeit | ⚠️ Einweg für Hygiene & Compliance | ✅ Wiederverwendbar |
| Audit-Bereitschaft | ✅ Vollständiges Validierungspaket | ⚠️ Manuelle Arbeit erforderlich |
| Einsatzfreundlichkeit | ✅ Einfach anbringen & versenden | ⚠️ Aktivierung erforderlich |
Warum es wichtig ist
Das Sensos-Mobilfunklabel verfolgt nicht nur Bedingungen, sondern beweist Compliance, protokolliert Ausnahmen in Echtzeit und eliminiert regulatorische Risiken. Auditbereit ab Tag eins.
GDP-Dokumentation herunterladen
Sensos Sync ermöglicht den direkten Download von GDP-bezogenen Dokumenten innerhalb der Sendungskarte, z. B. Kalibrierzertifikate für Audits oder Berichte.
